全球医药生物行业新变动
来源：广发证券 发布于：2012-12-1 16:16:58 点击量：
2012年11月及12月海外医药半数跑输大盘,A股医药大跌后迎来反弹.
2012年11月全球主要市场表现不佳,12月迎来反弹行情,其中医药指数仅在纳斯达克、欧洲、印度和台湾跑赢了大盘。说明全球主要市场在迎来反弹的同时,医药板块相对远离市场热点。11月A股表现差强人意,月度跌幅近6%,而A医药板块也未表现出防御性,大幅跑输A股指数,单月跌幅超11%,主要原因还是前期医药股表现较为强势,11月出现明显的补跌行情。12月份A股出现大幅反弹,医药指数也迎来修复行情,虽未跑赢大盘,也取得了单月近10%的涨幅。
欧盟62号令或对原料药出口企业产生较大影响,需紧密跟踪国内监管部门的应对政策.
欧盟于2011年6月8日通过了一项有关原料药进口的新指令,要求出口欧盟原料药的国家或地区监管部门必须出具该国生产企业每一批次产品均符合欧盟GMP标准的书面证明,该指令将于今年7月2日正式实施。现在面临的主要问题在于SFDA对此的态度尚不明朗,这使得目前即使已经通过欧盟GMP认证的国内原料药出口企业在2013年7月以后的欧盟出口上存在一定变数,有可能迫使直接出口欧盟的原料药将不得不寻找印度等“跳板”。目前中国原料药出口欧盟比例占原料药总出口比例近25%,我们认为对相关企业的影响需要紧密跟踪国内监管部门的应对政策主要公司动态:兰伯西召回Lipotor仿制药、宝洁与梯瓦成立OTC合资公司、美敦力收购康辉从本期全球主要医药公司的动向来看,药品质量安全问题、药品专利保护和药品价格问题日渐突出,包括兰伯西召回Lipotor仿制药、辉瑞索坦专利在印度被强制撤销、辉瑞与惠氏就抗抑郁药物Pristiq赔付诉讼费用、赛诺菲将降低抗癌药Zaltrap价格等事件均凸显这一系列问题。与此同时,横向的整合仍是行业主旋律,包括宝洁与梯瓦成立合资企业运作非处方药、美国医疗巨头美敦力8亿美元收购康辉、雀巢与和黄成立合资公司经营中药材等。
新闻与政策动态:希腊因财政危机致原研药厂停供、欧洲市场全面推进药品差异化定价、印度药品定价政策不利制药行业、世卫报告新型冠状病毒新增病例.
本期全球医药行业政策及新闻值得关注的地方包括:希腊由于财政危机导致原研药厂商停止供药、世卫组织报告新型冠状病毒新增病例、药品差异化定价政策正席卷欧洲市场、印度新的药品定价政策伤害制药行业、假劣药泛滥已成世界性难题等。
美国及欧洲新药获批、临床和基础研究取得较大进展.
①2012年11月全球新药获批数量欧盟强于美国:FDA共批准一类新药2个,略低于今年平均水平;欧盟EMA本月有3个新药获正面意见,4个获扩大适应症的正面意见。12月美国FDA批准新药数量迎来井喷,当月共批准7个新分子实体药物及1个生物制品类新药,获批数量为年内最高值;而当月欧盟EMA依然维持年内平均水平,有3个新药获正面意见,3个获扩大适应症的正面意见。
②本期临床试验、基础研究进展取得了极大突破,包括Celgene抗癌药Abraxane获FDA批准、钆布醇早期检验安全性受大规模临床试验证明、NIH资助的实验性肺结核药进入临床试验、百时美施贵宝丙肝药物研究取得新进展、基于mRNA的新型疫苗有望成为万能流感疫苗、默沙东测试无针疫苗、多家公司竞争RNAi递送技术、miRNA成治疗肿瘤的新希望等。
风险提示.
全球股市的系统性风险带来整体医药估值中枢的下移;多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的压力;全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
近三十年发展历史的世纪良基集团环保材料研究有限公司，注册资本1亿人民币，专注于环保材料研发、生产、销售、工程安装及售后服务全产业链的开发，是玻璃棉产业领先的智慧密集型集团企业。主要产品有无甲醛环保加强型风管、无甲醛环保消音风管板、无甲醛环保玻璃棉板、无甲醛防火环保玻璃棉等产品，欢迎垂询期待合作！400-650-1789。
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
